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独家Enzychem扩大美国业务因为它推动了铅资产的发展

2022-04-29 来源:遂宁农业机械网

独家:Enzychem扩大美国业务,因为它推动了铅资产的发展

在获得美国立足点后不到一年的时间里,总部位于韩国的Enzychem Lifesciences在其第二阶段CRIOM(化学放射诱导口腔粘膜炎)研究中完成其管道时,其管道达到了一个重要的里程碑,这可能导致最终商业化治疗严重的癌症治疗副产品。

CRIOM由放射线或放射疗法引起,并且对头颈癌患者的患者生活质量和癌症治疗连续性具有显着的不利影响。CRIOM起始于口腔粘膜,舌头和咽部的急性炎症,并且由于严重的身体阻碍食物和水摄入而可能危及生命中国机械网okmao.com。

2月,Enzychem 完成了II期试验第一阶段的入组,该试验评估了该公司的先导化合物EC-18的最大耐受剂量。Enzychem的EC-18是一种由鹿茸驱动的免疫调节剂,有可能用于各种适应症。据估计,每年约有500,000名患者在美国患上临床上显着的粘膜炎。

在接受BioSpace专访时,Enzychem首席运营官Dohyun Cho表示,该公司预计将在今年年底前完成第二阶段的CRIOM研究,并可能在此之后推出第三阶段。

“我们专注于未满足的医疗需求,CRIOM在市场上没有批准的药物,”Cho说。“我们将很快与监管机构会面,讨论第二部分试验。到目前为止,我们的日程安排很好。“

CRIOM并不是Enzychem EC-18资产的唯一焦点。该公司还在另外两个适应症中进行临床试验,化疗诱导的中性粒细胞减少症(CIN)和急性放射综合症(ARS)。

CIN是化疗的副作用,其特征在于称为中性粒细胞减少症的白细胞计数低,其特征在于血液中异常低水平的中性粒细胞。中性粒细胞是一种特殊的白细胞,有助于预防和对抗感染。化疗引起的中性粒细胞减少会增加患者的感染风险并破坏癌症治疗。

当谈到第三个迹象时,ARS表示,该公司将不得不与美国食品和药物管理局的官员会面,讨论研究方案,因为这涉及辐射。他预计这项研究将在FDA的动物规则下完成,“因为你无法为研究目的而辐射人。”ARS是由严重暴露于辐射引起的。该综合征包括中性粒细胞减少症,神经系统损害和具有高死亡率的肺炎。由于对ARS的需求未得到满足,Cho表示,Enzychem正在接受美国国立卫生研究院和生物医学高级研究与发展管理局的联邦拨款。

Enzychem被授予CRIOM的EC-18和ARS的孤儿药品指定的快速通道指定。

为了促进临床试验过程,Enzychem去年夏天在新泽西州成立了美国运营办公室。自从确立了美国业务以来,该公司一直致力于扩大其业务。Cho表示,该公司已经为其新泽西办事处聘请了一些工作人员,其中包括一名高级主管。Cho说,花园州工厂目前有大约10名员工,预计这一数字还会增长。

“我们正在努力加强自己,因为我们建立了我们的发展计划,”Cho说。

为了帮助支持其增长计划,Cho表示,该公司最近在韩国获得了3亿美元的私人投资,这将用于资助公司的研发工作。

作为Enzychem的主要化合物,EC-18是公司发展不可或缺的一部分,特别是在美国。Cho表示,该公司正在关注EC-18在其他一些适应症中的其他研究机会,包括类风湿性关节炎,哮喘和慢性阻塞性肺病。

Cho表示,研究表明EC-18的安全性和耐受性,并且有信心“将这种化合物作为公司未来发展的一个重要方面。”

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