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我国原料药产业升级正在推进生产质量加速与国际接轨

2022-04-27 来源:遂宁农业机械网

我国原料药产业升级正在推进 生产质量加速与国际接轨

随着原料药生产技术进步、生物制药行业发展以及老年人口增加,原料药市场得到快速发展。数据显示,2019年,全球原料药市场规模约1688.7亿美元,而2020-2027年,原料药市场将以6.82%的复合年增长率增长,预计到2027年规模将超过2855亿美元。其中中国是全球原料药生产和出口大国,影响着世界各个地区,包括全球大型市场美国。据统计,美国市场上的药品,原料药有88%来自海外,中国的份额约占14%。

中国一直是全球大型化学制药原料生产和供应国。当疫情爆发时,中国各地企业复工复产时间延迟,人们意识到药品供应链的脆弱性,这也引发了一些国家对原料药供应短缺的担忧。

近期,工信部提到,下一步,工业和信息化部将会同相关部门制定原料药生产基地认定标准和工作程序,支持地域空间独立、环境承载能力较强的区域建设原料药集中生产基地。

另外,对于如何推动原料药发展,有业内人士也指出,“中国原料药生产企业要在国际市场上保持竞争力,一方面应该与产业链上下游企业进行捆绑合作,保证稳定供应,建立上下游牢固的合作关系;另一方面,在原料药产品的质量满足供应商要求的前提下,原料药生产企业应当通过技术提升、工艺改造或者规模化的生产,来降低成本,获得价格竞争优势。”

原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。笔者获悉,近年来,随着原料药生产技术的不断进步,我国一些企业开始加强特色原料药布局。如尔康制药表示,公司在原料药领域推行特色布局,不断丰富原料药产品种类的同时,着重开发具有市场战略意义的原料药产品,尤其是重点布局抗流行病的相关品种,打造“大宗+特色”的产品结构,使公司原料药产品向品种特色化、产业集中化、工艺绿色化、渠道多样化的方向发展,通过严格把控产品质量、有效控制成本,进一步扩大公司原料药产品的市场优势。

特色原料药行业属于成长性行业,具有技术驱动的成长属性。业内发现,我国特色原料药产业生产工艺正在不断进步,生产质量管理加速与国际接轨,产业升级正在推进。

除了技术的推动,产品线延展与扩充也在刺激特色原料药企业产能提速。业内表示,我国原料药企业正在进行从主要中间体供应商向全球主要特色原料药供应商,甚至全球主要制剂生产供应商的角色转变。此外,特色原料药品种也从单品种向相关多品种扩充。

中国是全球大型原料药生产国与出口国,在全球原料药供应市场占有重要地位。我国原料药行业经过长足的发展,技术水平和质量水平不断提高,已经开始从生产低端的大宗原料药阶段向生产较为高端的特色原料药阶段转变,部分企业原料药产品通过美国、欧盟等认证,越来越多的原料药品种达到欧美等发达国家的质量要求。

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